為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于提升藥品零售環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平、創(chuàng)新監(jiān)管模式的要求，長(zhǎng)安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于近日組織召開(kāi)了“藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證證書(shū)量化考評(píng)管理試點(diǎn)工作啟動(dòng)會(huì)暨藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)監(jiān)管工作會(huì)議”。此次會(huì)議標(biāo)志著長(zhǎng)安區(qū)在探索精細(xì)化、動(dòng)態(tài)化藥品監(jiān)管新機(jī)制方面邁出了關(guān)鍵一步，同時(shí)將藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售與信息服務(wù)納入同步強(qiáng)化監(jiān)管的范疇。

會(huì)議指出，傳統(tǒng)的GSP認(rèn)證管理主要側(cè)重于認(rèn)證時(shí)的靜態(tài)達(dá)標(biāo)，而證書(shū)有效期內(nèi)的持續(xù)合規(guī)與質(zhì)量管理水平動(dòng)態(tài)變化，則需要更科學(xué)、更量化的手段進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。為此，長(zhǎng)安區(qū)局經(jīng)過(guò)前期深入調(diào)研與論證，決定率先開(kāi)展GSP認(rèn)證證書(shū)量化考評(píng)管理試點(diǎn)工作。該試點(diǎn)旨在建立一套以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向、數(shù)據(jù)為支撐的量化評(píng)分體系，將零售企業(yè)的質(zhì)量管理、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、購(gòu)銷(xiāo)存管理、藥學(xué)服務(wù)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及近年來(lái)備受關(guān)注的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理情況等核心要素，轉(zhuǎn)化為可量化、可比較、可追溯的考評(píng)指標(biāo)。

試點(diǎn)工作將選取轄區(qū)內(nèi)部分具有代表性的藥品零售企業(yè)（包括單體藥店和連鎖門(mén)店）先行先試。考評(píng)結(jié)果將與企業(yè)的信用等級(jí)、監(jiān)督檢查頻次、政策支持等掛鉤，形成“優(yōu)者激勵(lì)、劣者加壓”的鮮明導(dǎo)向，激勵(lì)企業(yè)主動(dòng)落實(shí)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)從“要我合規(guī)”到“我要合規(guī)”的根本轉(zhuǎn)變，持續(xù)提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效能。

會(huì)議特別強(qiáng)調(diào)，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的快速發(fā)展，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為已成為監(jiān)管的重中之重。量化考評(píng)體系將專(zhuān)門(mén)設(shè)置針對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售的考評(píng)模塊，重點(diǎn)審查企業(yè)是否依法取得并展示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或進(jìn)行備案，其網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)是否具備真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品信息展示、處方審核、交易記錄、配送追溯及在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)能力，是否有效杜絕網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假劣藥、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥等風(fēng)險(xiǎn)。會(huì)議要求所有開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的藥品零售企業(yè)，必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，確保線(xiàn)上線(xiàn)下一體化合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

為確保試點(diǎn)工作順利推進(jìn)，長(zhǎng)安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將組建專(zhuān)項(xiàng)工作小組，制定詳細(xì)的試點(diǎn)實(shí)施方案和量化評(píng)分細(xì)則，并對(duì)監(jiān)管人員及試點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)。將加強(qiáng)信息化建設(shè)，探索利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段輔助考評(píng)，提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和效率。

此次啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi)，是長(zhǎng)安區(qū)深化藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革、構(gòu)建科學(xué)高效藥品安全治理體系的重要舉措。通過(guò)GSP認(rèn)證證書(shū)的量化考評(píng)與動(dòng)態(tài)管理，結(jié)合對(duì)藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的嚴(yán)控，旨在筑牢藥品零售環(huán)節(jié)的安全防線(xiàn)，保障公眾網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥安全便捷，最終推動(dòng)全區(qū)藥品零售行業(yè)向著更規(guī)范、更優(yōu)質(zhì)、更智慧的方向健康發(fā)展。